九龙生物医药集团有限公司于2016年6月16日由青岛九龙生物医药有限公司变更成立,注册资本1亿元,旗下有青岛康原药业有限公司、青岛华迈士药业有限公司、青岛冠龙生物制药有限公司三个子公司(两个原料药企业和两个制剂企业),形成了从人类尿液、猪小肠黏膜、陆地动物和海洋生物脏器等基础原料做到精品原料药再完成其制剂生产的完整产业链。
九龙生物医药2015年、2016年连续两年被确定为青岛市重点拟上市企业,属国家级高新技术企业,近年来先后收购了山东伏皇药业沂水生化制药厂、青岛华迈士药业有限公司、苏州新宝制药有限公司,并投资1亿元在青岛高科技工业园建设了制剂厂。
2008年8月,肝素钠原料药中国首家通过美国FDA认证;2015年3月,肝素钠原料药一车间、二车间零“483”(即零缺陷项)通过了美国FDA再认证和认证,是中国独家拥有两个通过美国FDA认证的肝素钠原料药生产车间的企业。2015年12月,通过国家新版药品GMP认证。
肝素钠、硫酸软骨素钠原料药的工艺技术均被青岛市科技局组织的专家组鉴定为“国际领先水平”。
2011年以来,肝素钠原料药质量世界第一,出口美国数量中国第一,出口排名位居国内同行业前五位。随着对印度、俄罗斯、伊朗等市场的开发,未来几年将有更大的发展空间。
肝素钠原料药项目还被国家列入重点“火炬计划”项目,荣获青岛市科技进步二等奖,并获得国家科技部“科技型中小企业技术创新基金”、国家发改委“高技术产业化项目”等800多万元专项资金扶持。目前,国家知识产权局已受理公司115项发明专利申请,其中30项已授权。